HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori più affidabili di octreotide api in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare octreotide api in stock qui e ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) è un analogo sintetico della somatostatina a lunga durata d'azione, che è un ingrediente farmaceutico attivo polipeptidico centrale per il trattamento sintomatico e antitumorale. Con una struttura chimica stabile e precise proprietà di legame dei recettori, funziona come una materia prima chiave per i farmaci che trattano i tumori neuroendocrini, i tumori gastroenteropancreatici e altre malattie. In quanto identificatore chimico univoco, CAS 83150-76-9 garantisce l'unicità e la tracciabilità dell'Octreotide API nella ricerca e sviluppo, produzione, registrazione e circolazione globali.
Specifiche tecniche
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Nome del prodotto |
API Octreotide |
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Sinonimi |
CAS 83150-76-9, polvere di octreotide |
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Caratteristica |
Polvere amorfa o liofilizzata da bianca a biancastra- |
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Numero CAS |
83150-76-9 |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 99,0% (HPLC, soggetto a COA) |
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Formula |
C49H66N10O10S2 |
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Pacchetto |
Pacchetto tecnico |
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Magazzinaggio |
Conservare a -20 gradi |
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Struttura |
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Collaboriamo profondamente con fabbriche partner certificate GMP, FDA e CEP e forniamo alle aziende farmaceutiche globali polvere di octreotide conforme agli standard internazionali della farmacopea USP, EP e CP. Supportiamo la ricerca e lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci anti-tumorali con una catena di fornitura stabile, un rigoroso controllo di qualità e documenti di registrazione completi. Manteniamo costi e prezzi dell'octreotide trasparenti e ragionevoli e forniamo ai clienti soluzioni di materie prime economicamente vantaggiose.
Caratteristiche del prodotto
L'Octreotide API (CAS 83150-76-9) viene prodotto mediante sintesi in fase solida-, purificazione cromatografica preparativa multistadio e raffinazione della liofilizzazione sterile. La produzione, il sottoconfezionamento e la sigillatura vengono completamente completati in aree pulite di Classe B/A per controllare le impurità rischiose come frammenti peptidici, prodotti di deammidazione, prodotti di ossidazione, solventi residui, metalli pesanti e microrganismi alla fonte. In termini di controllo di qualità, il dosaggio è maggiore o uguale al 99,0%, impurità singola massima inferiore o uguale allo 0,15%, impurità totali inferiore o uguale allo 0,5%, endotossine batteriche<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
L'octreotide in polvere è una polvere liofilizzata sciolta bianca o biancastra, inodore e non agglomerante, con eccellente solubilità in acqua. Si dissolve rapidamente in acqua per preparazioni iniettabili e in sistemi tampone con una chiara ri-dissoluzione senza corpi estranei, facilitando la preparazione della formulazione e la filtrazione sterile. Il prodotto ha forma cristallina uniforme, distribuzione uniforme delle dimensioni delle particelle e fluidità stabile. È compatibile con processi complessi come l'inclusione di microsfere, il caricamento di farmaci a rilascio prolungato-e lo stampaggio per liofilizzazione. Ha una buona stabilità senza un calo significativo della purezza e della potenza durante il periodo di validità.
L'Octreotide API può legarsi ai recettori della somatostatina (SSTR2/5) con elevata selettività. La sua attività inibitoria è significativamente superiore a quella della somatostatina naturale. L'emivita-è estesa a 1,5–2 ore e quella dei preparati-ad azione prolungata può raggiungere 4–6 settimane.
Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità costante
Gestione completa-della tracciabilità dei processi
Collaboriamo con fabbriche partner certificate a livello internazionale per implementare la gestione della tracciabilità della catena completa-per l'API Octreotide, coprendo materiali di partenza, sintesi peptidica, scissione e purificazione, liofilizzazione, setacciatura sterile, sotto-confezionamento, imballaggio e ispezione del prodotto finito. A ogni lotto di prodotto viene assegnato un numero di lotto univoco e il processo di produzione viene registrato in tempo reale per ottenere la completa tracciabilità, verifica e ripetizione dei test.
Garanzia rigorosa di standard e conformità
Octreotide API (CAS 83150-76-9) è prodotto in stretta conformità con gli standard ICH Q7, GMP, USP, EP e CP. Viene implementato uno speciale schema di test per i polipeptidi antitumorali, che copre test dimensionali completi come conferma della struttura, analisi, sostanze correlate, solventi residui, impurità elementari, limite microbico, endotossina batterica, limpidezza e valore del pH. Gli indicatori di qualità sono completamente allineati con le farmacopee tradizionali internazionali, supportando la registrazione dei farmaci nei principali mercati globali tra cui Cina, Stati Uniti, Europa e Giappone. Forniamo una fornitura stabile e conforme di API Octreotide per le aziende farmaceutiche e riduciamo i rischi di registrazione e produzione.
Ottimizzazione continua del sistema di qualità
Supportati dal continuo aggiornamento tecnologico delle fabbriche partner, ottimizziamo costantemente il processo di sintesi e purificazione dell'API Octreotide per migliorare la purezza e la resa del prodotto riducendo al contempo il livello di impurità e il costo dell'Octreotide. Abbiamo creato un sistema completo per la gestione delle deviazioni, il controllo delle modifiche, l'ispezione della stabilità e la revisione annuale della qualità. La verifica del processo e il benchmarking internazionale vengono eseguiti regolarmente per garantire una qualità coerente e stabile di ciascun lotto, fornendo ai clienti un supporto affidabile e a lungo termine per le materie prime.
Scenari applicativi
L'Octreotide API viene utilizzato solo come ingrediente farmaceutico attivo e deve essere trasformato in prodotti medicinali attraverso processi di formulazione prima dell'uso clinico. Gli scenari applicativi principali sono i seguenti.
Farmaci terapeutici contro i tumori neuroendocrini
I preparati a base di Octreotide hanno un tasso di remissione maggiore o uguale all'80% per i sintomi correlati al tumore neuroendocrino-(vampate, diarrea, dolore addominale) e un tasso di controllo della crescita del tumore maggiore o uguale al 65%. Possono ridurre efficacemente il rischio di invasione e metastasi dei tumori gastroenteropancreatici e sono ben tollerati dai pazienti avanzati. Con una bassa esposizione sistemica, le reazioni avverse sono principalmente reazioni gastrointestinali da lievi a moderate con un tasso di incidenza<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Farmaci-di emergenza e per il controllo dei sintomi correlati al tumore
I preparati a base di Octreotide API possono essere utilizzati per controllare emergenze critiche come diarrea intrattabile, vomito, sanguinamento gastrointestinale, fistola pancreatica e fistola intestinale causate da tumori maligni, in particolare per il trattamento palliativo di pazienti affetti da tumore avanzato. Possono alleviare rapidamente i sintomi, ridurre i rischi di complicanze e creare le condizioni per un trattamento completo.
Farmaci terapeutici adiuvanti per i tumori gastroenteropancreatici
I farmaci preparati con polvere di Octreotide come materia prima principale possono essere utilizzati per la terapia adiuvante di tumori solidi come il cancro gastrico, il cancro del colon-retto e il cancro del pancreas. Inibendo l'angiogenesi e i percorsi guidati dagli ormoni-, possono ridurre il rischio di recidiva postoperatoria, migliorare la sensibilità della chemioradioterapia e potenziare l'effetto terapeutico complessivo.
Ricerca e sviluppo di preparati innovativi anti-tumorali
Grazie all'elevata selettività dei recettori e alla buona sicurezza, l'Octreotide API può essere utilizzato nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi come preparazioni a rilascio-prolungato-ad azione prolungata, preparazioni mirate, coniugati radioattivi e farmaci anti-tumorali composti. Ha un ampio potenziale di espansione nei campi della terapia di precisione e della diagnosi e del trattamento integrati con radionuclidi, fornendo supporto di materie prime di alta-qualità per lo sviluppo di nuovi farmaci anti-tumorali.
Imballaggio e trasporto
Octreotide API è-sigillato sottovuoto in flaconi peptidici speciali/sacchetti di foglio di alluminio/flaconi di peptidi a basso{2}}grado farmaceutico-a basso{2}}assorbimento con materiali-dissiccanti incorporati e resistenti alla luce-. È dotato di isolamento termico e imballaggio esterno a prova di shock-, che ha le proprietà di protezione dalla luce, protezione dall'umidità, resistenza all'ossidazione, resistenza al degrado e resistenza all'inquinamento per massimizzare la stabilità delle materie prime peptidiche. È supportato anche il servizio di imballaggio personalizzato.
La logistica implementa rigorosamente gli standard di logistica farmaceutica e di trasporto della catena del freddo-con un processo completo di-bassa temperatura di 2-8 gradi e protezione dalla luce. Il trasporto internazionale è conforme alle normative delle Nazioni Unite e ai requisiti della catena del freddo, fornendo trasporto aereo ed espresso internazionale con monitoraggio completo della temperatura del processo e percorsi tracciabili per consegne sicure e puntuali. Disponiamo di qualifiche di esportazione complete, documenti di sdoganamento e risorse di spedizione per garantire servizi logistici globali efficienti e conformi.
I nostri vantaggi
Prezzi ragionevoli e fornitura globale
Il prezzo dell'octreotide viene calcolato in modo trasparente in base alle specifiche e al volume di acquisto con prezzi scaglionati. Gli ordini sfusi di Octreotide beneficiano di prezzi preferenziali in grado di soddisfare le esigenze di produzione di massa industriale. Una capacità produttiva stabile garantisce un approvvigionamento sostenibile per i clienti globali. Per preventivi specifici, consultare i rappresentanti aziendali.
Supporto alla ricerca e sviluppo e servizi personalizzati
Siamo in grado di fornire campioni gratuiti di Octreotide a potenziali clienti di ricerca e sviluppo, adatti per lo screening delle prescrizioni, lo sviluppo di metodi di test, esperimenti preliminari farmacologici e altri scenari iniziali di ricerca e sviluppo. La purezza e la qualità del campione sono coerenti con le merci sfuse. Forniamo inoltre supporto tecnico personalizzato per soddisfare le esigenze di sviluppo di preparazioni differenziate.
Domande frequenti
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