HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori di ossitocina più affidabili in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare l'ossitocina in stock qui e di ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.
La polvere di ossitocina (CAS 50-56-6) è un ingrediente farmaceutico attivo polipeptidico centrale per il sistema genito-urinario. È un ormone nonapeptide ciclico sintetico. L'API dell'ossitocina è una materia prima chiave per la produzione di farmaci clinici per ostetricia e sistemi riproduttivi, con un valore clinico insostituibile nell'induzione del travaglio, nell'aumento del travaglio, nell'emostasi postpartum e nella promozione dell'allattamento. 50-56-6 funge da identificatore chimico univoco, garantendo unicità e tracciabilità nella ricerca e sviluppo, nella produzione e nella registrazione globali. L'ossitocina presenta un targeting preciso, un'insorgenza rapida, percorsi metabolici chiari e lievi effetti collaterali sistemici rispetto ai normali agenti uterotonici. Il prodotto è compatibile con lo sviluppo di iniezioni, preparazioni nasali, preparazioni liofilizzate e altre forme di dosaggio ed è una materia prima fondamentale per farmaci ostetrici sicuri e ricerca e sviluppo di farmaci per la salute riproduttiva.
Specifiche tecniche
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Nome del prodotto |
Ossitocina |
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Sinonimi |
CAS 50-56-6, 50-56-6, API ossitocina, polvere di ossitocina |
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Caratteristica |
Polvere liofilizzata da bianca a biancastra- |
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Numero CAS |
50-56-6 |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 98,5% (HPLC, soggetto a COA) |
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Formula |
C43H66N12O12S2 |
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Pacchetto |
Pacchetto tecnico |
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Magazzinaggio |
Conservare a -20 gradi |
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Struttura |
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Ci concentriamo sulla fornitura globale di API Oxytocin di alta-qualità. Supportati da fabbriche partner certificate GMP, CEP e FDA, forniamo alle aziende farmaceutiche globali l'API Oxytocin che soddisfa gli standard CP, USP ed EP con capacità di produzione stabile, rigoroso controllo di qualità e documentazione di registrazione completa.
Caratteristiche del prodotto
Elevata purezza e conformità agli standard internazionali della farmacopea
L'API dell'ossitocina (CAS 50-56-6) viene prodotta mediante sintesi in fase solida, purificazione cromatografica multistadio e liofilizzazione sterile. La produzione, il sottoimballaggio e l'imballaggio vengono completamente completati in aree pulite di Classe D per controllare le impurità come frammenti peptidici, prodotti di deammidazione, solventi residui, metalli pesanti e microrganismi dalla fonte. Specifiche di qualità fondamentali: dosaggio Maggiore o uguale al 98,5%, impurità singola massima Minore o uguale allo 0,3%, impurità totali Minore o uguale allo 0,8%, endotossine batteriche<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Proprietà fisico-chimiche stabili e ampia compatibilità per lo sviluppo della formulazione
La polvere di ossitocina è una polvere liofilizzata sciolta di colore da bianco a biancastro-, inodore e non-agglomerante, con eccellente solubilità in acqua. Si dissolve rapidamente in acqua per preparazioni iniettabili, tamponi e altri comuni eccipienti farmaceutici, facilitando la preparazione della formulazione, lo screening delle prescrizioni e la produzione industriale. Il prodotto ha una forma cristallina uniforme e una distribuzione stabile delle dimensioni delle particelle ed è compatibile con la liofilizzazione sterile, la preparazione per iniezione, lo spray nasale e altri processi.
Caratteristiche metaboliche
Ha un'emivita-di 1–6 minuti e viene rapidamente metabolizzato dal fegato e dai reni senza rischio di accumulo. L'incidenza delle reazioni avverse è<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità stabile
Gestione completa-della tracciabilità dei processi
Lavoriamo a stretto contatto con fabbriche partner certificate GMP-, CEP- e FDA-per implementare la gestione della tracciabilità dell'intera catena-per l'API Oxytocin, coprendo i materiali di partenza, la sintesi dei peptidi, la scissione e la purificazione, la liofilizzazione, la setacciatura sterile, il sottoimballaggio, l'imballaggio e l'ispezione del prodotto finito. A ogni lotto di polvere di ossitocina (CAS 50-56-6) viene assegnato un numero di lotto univoco. I processi di produzione vengono registrati in tempo reale e i parametri chiave del processo, i test intermedi e i dati di ispezione del prodotto finito vengono conservati per almeno 5 anni, consentendo la completa tracciabilità, verifica e ripetizione dei test. Con i prodotti consegnati vengono forniti documenti di qualità completi, inclusi cromatogrammi COA, HNMR, LC-MS e HPLC, test delle endotossine e test dei limiti microbici per garantire una qualità trasparente e affidabile.
Garanzia rigorosa di standard e conformità
L'API Oxytocin è prodotta in stretta conformità con gli standard ICH Q7, GMP, USP, EP e CP. Viene implementato uno schema di test completamente-dimensionale per i polipeptidi iniettabili. Gli indicatori di qualità sono completamente allineati con le principali farmacopee internazionali, supportando la registrazione e la presentazione dei farmaci nei principali mercati globali tra cui Cina, Stati Uniti, Europa, Giappone e Sud-Est asiatico.
Ottimizzazione continua del sistema di qualità
Supportati dal continuo aggiornamento tecnologico delle fabbriche partner, continuiamo a ottimizzare i processi di sintesi e purificazione dell'Oxytocin API per migliorare la purezza e la resa riducendo al contempo i livelli di impurità e i costi di produzione. È stato istituito un sistema completo per la gestione delle deviazioni, il controllo delle modifiche, i test di stabilità e la revisione annuale della qualità. La convalida del processo e il benchmarking internazionale vengono condotti regolarmente per garantire una qualità coerente e stabile di ogni lotto.
Scenari applicativi
L'ossitocina API viene utilizzata solo come ingrediente farmaceutico attivo. Deve essere trasformato in prodotti farmaceutici attraverso processi di formulazione prima dell'uso clinico. Le applicazioni principali sono le seguenti:
Preparativi per l'induzione del travaglio e l'aumento
Le iniezioni di ossitocina preparate con l'ossitocina (CAS 50-56-6) come principio attivo sono farmaci di prima scelta per l'induzione del travaglio a termine e l'aumento del travaglio dovuto all'atonia uterina. Hanno effetto immediatamente dopo l’infusione endovenosa e la frequenza e l’intensità delle contrazioni uterine si stabilizzano gradualmente entro 15-60 minuti, raggiungendo il picco al termine della gravidanza. Simulano il ritmo naturale del travaglio, riducono efficacemente il tasso di fallimento dell'induzione del travaglio e raggiungono un tasso di successo dell'induzione del travaglio superiore all'85%, riducendo significativamente il tasso di taglio cesareo e garantendo un parto sicuro.
Preparazioni per il controllo dell'emorragia postpartum
I prodotti emostatici postpartum a base di Oxytocin API vengono utilizzati per l'emorragia uterina causata da atonia uterina o scarsa involuzione dopo il parto o un aborto. Sono raccomandati come farmaci emostatici di prima-scelta nelle linee guida ostetriche globali. I dati clinici mostrano che l’iniezione intramuscolare di 5-10 UI dopo il parto placentare riduce l’incidenza dell’emorragia postpartum di oltre il 60% entro 24 ore. L'uso standard riduce il sanguinamento postpartum medio nelle 24 ore di oltre 500 ml, riducendo notevolmente la mortalità per emorragia postpartum. Sono adatti per il parto vaginale, il taglio cesareo e altre modalità di parto.
Preparativi per la promozione dell'allattamento
Lo spray nasale all'ossitocina e le gocce nasali preparate con polvere di ossitocina vengono utilizzati per i disturbi dell'allattamento postpartum. Somministrati per via nasale prima dell'allattamento al seno, agiscono in 3-5 minuti, favorendo l'eiezione del latte senza aumentare la produzione di latte, con eccezionale sicurezza. Agiscono direttamente sulla muscolatura liscia mammaria, promuovendo delicatamente l'allattamento, alleviando la distensione del seno e la galattostasi e migliorando il tasso di successo dell'allattamento al seno.
Ricerca e sviluppo di farmaci innovativi per il sistema riproduttivo
Con un chiaro meccanismo d'azione e una buona sicurezza, l'Oxytocin API può essere utilizzato nella ricerca e sviluppo di preparati mirati, preparati a rilascio-prolungato, preparati composti e altri farmaci innovativi per il sistema riproduttivo. Ha un ampio potenziale di applicazione nella regolazione della funzione uterina, nella riabilitazione riproduttiva, nella riproduzione assistita e in altri campi, supportando la fornitura di materie prime di alta-qualità per lo sviluppo di farmaci genito-urinari.
Imballaggio e trasporto
Soluzione di imballaggio professionale
L'API Oxytocin è sigillata sotto vuoto-in flaconi specifici per peptidi di adsorbimento-di grado farmaceutico-a basso{2}}o in sacchetti di alluminio con essiccante e protezione dalla luce. È inoltre dotato di un imballaggio esterno isolante e resistente agli urti-per fornire protezione da luce, umidità, ossidazione e degrado, massimizzando la stabilità. L'imballaggio personalizzato è disponibile in 10 g, 100 g, 1 kg, 5 kg e altre specifiche.
Logistica della catena-del freddo conforme
La logistica segue rigorosamente gli standard farmaceutici e di trasporto della catena del freddo-. Il trasporto internazionale è conforme alle normative delle Nazioni Unite e ai requisiti della catena del freddo, offrendo trasporto aereo ed espresso internazionale con monitoraggio completo della temperatura e percorsi tracciabili per consegne sicure e puntuali. Disponiamo di qualifiche di esportazione complete, documenti di sdoganamento e risorse di spedizione per garantire servizi logistici globali efficienti e conformi.
I nostri vantaggi
Garanzia di qualità di alto livello
L'API Oxytocin è fornita da fabbriche partner certificate GMP, CEP e FDA con rigorosi controlli di qualità. Il dosaggio è stabilmente maggiore o uguale al 98,5% con un rigoroso controllo delle impurità, fornendo un supporto fondamentale per la sicurezza della formulazione, il successo della ricerca e sviluppo e l'approvazione della registrazione. Ogni lotto di polvere di ossitocina (50-56-6) viene fornito con un rapporto di prova completo con qualità tracciabile e riproducibile.
Fornitura flessibile e servizio globale
In qualità di fornitore affidabile di ossitocina cinese, disponiamo di una vasta esperienza di esportazione globale e di un sistema completo per dichiarazioni doganali, ispezione, logistica e documentazione. Possiamo fornire Oxytocin API in Europa, Stati Uniti, Giappone, Corea del Sud, Sud-Est asiatico, Medio Oriente, Sud America e altre regioni. Forniamo una risposta rapida multilingue 7×12-ore, un sufficiente inventario in magazzino e supporto per l'approvvigionamento di ossitocina in grandi quantità. L'ossitocina in stock garantisce consegne rapide e produzione stabile per i clienti.
Supporto alla ricerca e sviluppo e servizi personalizzati
Forniamo campioni gratuiti di ossitocina a potenziali clienti di ricerca e sviluppo per screening di prescrizioni, sviluppo di metodi, test farmacologici preliminari e altre applicazioni-in fase iniziale. I campioni sono coerenti con le merci sfuse in termini di purezza e qualità. Sono disponibili servizi personalizzati di Oxytocin in base alle specifiche di purezza, dimensione delle particelle e confezionamento, con supporto tecnico individuale-a{4}}per soddisfare le diverse esigenze dei clienti.
Supporto completo-del documento di registrazione del processo
Forniamo documenti di registrazione conformi completi, tra cui COA, HNMR, LC-MS, cromatogrammi HPLC, solventi residui, impurità elementari, test microbiologici, dati di stabilità e panoramica del processo di produzione, supportando la registrazione globale dei farmaci e riducendo i costi di ricerca e sviluppo.
Domande frequenti
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