HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori più affidabili di eplontersen api in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare eplontersen api in stock qui e di ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) è una materia prima oligonucleotidica antisenso di nuova generazione mirata al fegato che inibisce selettivamente la sintesi della transtiretina (TTR). Fornisce una terapia innovativa per la polineuropatia amiloidotica ereditaria ATTR con elevata precisione e sicurezza favorevole. Riducendo i livelli di TTR e prevenendo la deposizione di fibrille amiloidi, ritarda efficacemente la progressione della malattia e migliora la funzione neurologica, fungendo da ingrediente farmaceutico chiave per il trattamento dell'amiloidosi ATTR.
Specifiche tecniche
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Nome del prodotto |
API Eplonters |
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Sinonimi |
Polvere di Eplontersen, materia prima di Eplontersen |
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Caratteristiche |
Una polvere solida da biancastro a giallo chiaro |
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Numero CAS |
1637600-16-8 |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 99,0% (HPLC, soggetto a COA) |
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Formula |
ASO da 20 meri coniugato con GalNAc3 |
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Pacchetto |
Pacchetto tecnico |
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Magazzinaggio |
Conservare a -20 gradi per 3 anni o a 4 gradi per 2 anni, ermeticamente chiusi, asciutti e al riparo dalla luce; si consiglia la conservazione sotto azoto. Soluzioni: stabile per 6 mesi a -80 gradi o 1 mese a -20 gradi; evitare ripetuti cicli di gelo-disgelo. |
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Struttura |
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Eplontersen Powder è un oligonucleotide antisenso altamente mirato focalizzato sull'amiloidosi ereditaria da transtiretina, con un valore importante nella terapia di precisione delle malattie rare. Silenzia l'espressione dei geni patogeni per bloccare la formazione anomala di proteine, fornendo un supporto affidabile di materie prime per applicazioni cliniche.
Caratteristiche del prodotto
L'API Eplontersen (CAS 1637600-16-8) presenta la coniugazione GalNAc₃ per un targeting preciso degli epatociti, migliorando l'efficienza di somministrazione, riducendo l'esposizione sistemica e migliorando la sicurezza e la tollerabilità.
Essendo un oligonucleotide antisenso da 20 meri, la materia prima Eplontersen degrada specificamente l'mRNA del TTR per inibire la sintesi proteica patogena con un'interruzione minima dei normali percorsi fisiologici.
Con una purezza testata HPLC-maggiore o uguale al 99,0%, il prodotto soddisfa gli standard API di livello farmaceutico-. È una polvere liofilizzata bianca con eccellente stabilità a -20 gradi, adatta per lo sviluppo di formulazioni e la produzione su larga scala.
Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità costante
Controllo della fonte e materie prime conformi
L'API Eplontersen è completamente tracciabile dai materiali di partenza agli intermedi, tutti conformi ai requisiti della farmacopea per garantire coerenza dei lotti e qualità affidabile.
Controllo dei processi e gestione precisa
L'intero processo di produzione utilizza il monitoraggio in tempo reale- e un rigoroso controllo dei parametri per mantenere una produzione stabile, ridurre le impurità e garantire la purezza e l'attività del prodotto.
Test del prodotto finito e standard rigorosi
I prodotti finiti vengono convalidati mediante HPLC, LC-MS e altri metodi. Purezza Maggiore o uguale al 99,0%, con tutti gli indicatori conformi alle specifiche ICH e API di grado farmaceutico-.
Ottimizzazione continua e garanzia stabile
Viene implementato un sistema di tracciabilità della qualità dell'intero ciclo di vita-con verifiche periodiche del processo e studi di stabilità per garantire una qualità costante nello stoccaggio a lungo-termine e nella fornitura di massa.
Scenari applicativi
Con elevate prestazioni di targeting e qualità affidabile, l'API Eplontersen è ampiamente utilizzata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi, nella produzione clinica e nella ricerca scientifica per le terapie delle malattie rare.
Viene applicato principalmente nello sviluppo e nella produzione di farmaci per l'amiloidosi ereditaria da transtiretina, supportando lo sviluppo di formulazioni cliniche e la fornitura terapeutica.
Serve le aziende farmaceutiche di tutto il mondo per la registrazione dei farmaci, le sperimentazioni cliniche e la produzione commerciale, fornendo un supporto a monte stabile per i farmaci oligonucleotidici mirati al fegato-.
Supporta inoltre la ricerca avanzata nel trattamento di precisione delle malattie rare, fornendo materiali di alta-qualità per studi sui meccanismi e sviluppo di nuove terapie.
Compatibile con la catena di fornitura farmaceutica globale, è disponibile per istituti di ricerca e sviluppo, produttori e CDMO per attività di ricerca e sviluppo, progetti pilota e produzione su-scala.
Imballaggio e trasporto
Per preservare la qualità e l'attività dell'API Eplontersen, applichiamo standard di livello farmaceutico-per l'imballaggio, il trasporto e la tracciabilità-completa del processo per garantire una consegna sicura.
Il prodotto è confezionato in contenitori sigillati di grado farmaceutico-con protezione dalla luce e dall'umidità e copertura con gas inerte. Sono disponibili più specifiche ed è supportato il packaging API Eplontersen personalizzato.
Il trasporto viene effettuato tramite catena del freddo a bassa-temperatura con contenitori isolati e ghiaccio secco per evitare temperature elevate e ripetuti cicli di congelamento-disgelo.
Tutti i pacchi sono chiaramente etichettati con codici tracciabili, conformi alle normative logistiche internazionali e consentendo una consegna transfrontaliera affidabile.
I nostri vantaggi
Tecnologia di base
Con una vasta esperienza nelle API oligonucleotidiche, disponiamo di processi sintetici proprietari che consentono una produzione di massa stabile di API Eplontersen con qualità costante.
Controllo di qualità
Implementiamo un sistema di gestione della qualità del processo completo-. Ogni lotto viene testato in modo completo, con un controllo della purezza e delle impurità che supera gli standard del settore.
Fornitura e servizio
Offriamo una fornitura flessibile, da piccoli campioni di ricerca e sviluppo a grandi ordini industriali, con consegna rapida per supportare lo sviluppo e la registrazione dei farmaci.
Supporto tecnico
Il nostro team tecnico e normativo professionale fornisce documentazione completa e supporto personalizzato per facilitare lo sviluppo di progetti conformi.
Domande frequenti
In qualità di produttore professionale di API Eplontersen in Cina, produciamo API Eplontersen fabbricate in Cina secondo rigorosi sistemi di qualità globale con piena tracciabilità. Essendo una materia prima fondamentale per la terapia dell'amiloidosi ATTR, la materia prima Eplontersen supporta la ricerca e lo sviluppo di farmaci e la produzione commerciale nel campo delle malattie rare. Con una fornitura stabile e servizi professionali, collaboriamo strettamente con partner globali per promuovere il progresso nel trattamento delle malattie rare.
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