Descrizione

Parametri tecnici

HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori più affidabili di bonista per iniezione in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare Bonista di iniezione in stock qui e ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.

Teriparatide Injection è un analogo dell'ormone paratiroideo umano ricombinante (PTH 1-34) leader a livello mondiale e uno dei pochi agenti che formano ossa (agenti anabolizzanti) clinicamente disponibili per il trattamento dell'osteoporosi ad alto rischio di frattura. Attraverso la somministrazione pulsata precisa una volta al giorno, stimola preferenzialmente l'attività degli osteoblasti, promuove la formazione di nuovo osso, aumenta significativamente la densità minerale ossea e migliora la microarchitettura ossea, riducendo così il rischio di fratture vertebrali e non vertebrali.

Il principio attivo, Teriparatide, è un peptide ricombinante costituito dalla sequenza di 34 aminoacidi N-terminale dell'ormone paratiroideo endogeno, con proprietà biologiche identiche al PTH endogeno. Prendendo di mira e legandosi al recettore dell'ormone paratiroideo di tipo 1 (PTH1R) sulla superficie delle cellule ossee, attiva la via di segnalazione anabolica ossea, ottenendo una regolazione equilibrata della formazione ossea e del riassorbimento osseo.

Specifiche tecniche

Nome del prodotto	Iniezione di teriparatide
Sinonimi	dose iniettabile di teriparatide
Caratteristiche	Da bianco a-bianco sporco Fisso
Numero CAS	52232-67-4
Analisi	Maggiore o uguale al 99,0% (HPLC, soggetto a COA)
Formula	C181H291N55O51S2
Pacchetto	Pacchetto tecnico
Magazzinaggio	Conservare a 2-8 gradi
Struttura

Essendo il primo agente per la formazione ossea-approvato per la commercializzazione, questo prodotto è stato lanciato negli Stati Uniti (approvato per la prima volta nel 1997), in Europa, Giappone, Cina e in molti altri paesi e regioni. Fornisce opzioni terapeutiche innovative per le donne in postmenopausa affette da osteoporosi, gli uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica e i pazienti con osteoporosi indotta da glucocorticoidi-. Secondo i dati IQVIA, le vendite totali di teriparatide iniettabile sul mercato statunitense nel 2025 hanno raggiunto circa 585 milioni di dollari.

Caratteristiche del prodotto

Meccanismo d’azione unico mirato al percorso del metabolismo osseo

Teriparatide Injection, somministrato mediante iniezione sottocutanea intermittente una volta al giorno-, imita il modello fisiologico di secrezione pulsata del PTH. Attiva preferenzialmente la via di segnalazione Wnt/-catenina negli osteoblasti, promuove la formazione di nuovo osso, migliora lo spessore e la connettività trabecolare, ripara i difetti microstrutturali ossei e aumenta la massa e la resistenza ossea.

Sistema standard di qualità rigoroso

Il prodotto viene realizzato utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante con controllo completo della tracciabilità del processo-dai materiali di partenza fino ai test del prodotto finito. Ogni lotto è sottoposto a un controllo di qualità multi-dimensionale, tra cui analisi di purezza HPLC, analisi del contenuto, test sulle sostanze correlate, ispezione dei solventi residui, limiti microbici e test sulle endotossine. Il sistema di qualità è conforme all'ICH Q7 e ai principali standard della farmacopea. In qualità di fornitore leader in Cina di teriparatide Injection, garantiamo che ogni lotto soddisfi i requisiti normativi globali. Il nostro servizio di iniezione di teriparatide personalizzata consente l'adeguamento dell'imballaggio, dell'etichettatura e della documentazione tecnica per soddisfare le esigenze specifiche del cliente.

Proprietà fisico-chimiche stabili e progettazione della formulazione

Teriparatide Injection è una soluzione sterile, incolore e trasparente con un intervallo di pH compreso tra 3,8 e 4,5. La dose fissa giornaliera di 20 ug semplifica la somministrazione. La concentrazione del farmaco è di 250 ug/mL e il volume della singola iniezione è di soli 80 μL, garantendo una buona esperienza di iniezione. Il design della penna preriempita consente una facile-autosomministrazione da parte dei pazienti dopo la formazione.

Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità costante

Teriparatide Injection è prodotto utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante con un controllo del processo altamente purificato per garantire elevata purezza, uniformità e attività biologica. Ogni lotto viene sottoposto a rigorosi test di qualità che coprono la conferma della sequenza peptidica, la purezza (HPLC), la sterilità, l'endotossina, la bioattività e altri indicatori di dimensione completa, soddisfacendo ICH Q7 e numerosi standard della farmacopea.

Essendo un prodotto chiave nel campo globale del trattamento dell’osteoporosi, il sistema di qualità di Teriparatide Injection è confrontato con i più alti standard internazionali. Il prodotto è ampiamente riconosciuto nei principali mercati come Stati Uniti, Europa e Giappone, fornendo garanzia di qualità conforme per le formulazioni finite che entrano nel mercato globale. Le imprese manifatturiere detengono le certificazioni cGMP, FDA e altre multinazionali, supportando le registrazioni di registrazione globali. Quando valuti il costo del generico teriparatide, il nostro modello di prezzi trasparenti offre un valore eccellente. Forniamo anche Teriparatide Injection prodotto in Cina con comprovata esperienza di esportazioni in oltre 60 paesi.

Scenari applicativi

1. Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale

Per le donne in postmenopausa con alto rischio di frattura (precedente storia di fratture osteoporotiche o fattori di rischio multipli) o per coloro che hanno fallito o sono intolleranti ad altri trattamenti per l'osteoporosi. Questo prodotto aumenta significativamente la densità minerale ossea della colonna lombare e del collo femorale, riduce il rischio di fratture vertebrali e non-vertebrali ed è una terapia di prima linea-per la formazione ossea-raccomandata dalle linee guida cliniche.

2. Trattamento dell'osteoporosi maschile

Per uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica ad alto rischio di frattura. L'iniezione sottocutanea giornaliera di 20 ug di questo prodotto aumenta significativamente la massa ossea e migliora la qualità dell'osso, rendendolo un'importante opzione di trattamento per l'osteoporosi maschile.

3. Osteoporosi indotta da glucocorticoidi-(GIOP)

I pazienti in terapia con glucocorticoidi a lungo-termine (prednisone giornaliero maggiore o uguale a 5 mg) presentano un rischio significativamente aumentato di osteoporosi. Teriparatide è un agente per la formazione ossea-approvato dalla FDA per il GIOP, che crea attivamente nuovo osso per contrastare efficacemente la perdita ossea indotta dagli ormoni.

4. Guarigione postoperatoria delle fratture osteoporotiche

Studi clinici hanno confermato che 12 settimane di trattamento con Teriparatide dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca riducono significativamente i tempi di guarigione della frattura, fornendo una soluzione innovativa per la riabilitazione accelerata nei pazienti con frattura postoperatoria.

5. Ricerca e sviluppo di farmaci innovativi e standard di riferimento

L'API Teriparatide può essere utilizzata come standard di riferimento e sostanza di controllo per supportare la ricerca e lo sviluppo di nuovi agenti per la formazione ossea, analoghi del PTH, sistemi di somministrazione orale di peptidi e altre formulazioni innovative, contribuendo a promuovere scoperte tecnologiche nel campo del trattamento dell'osteoporosi. Per i clienti che necessitano di comprendere come utilizzare l'iniezione di teriparatide, forniamo istruzioni dettagliate e supporto tecnico. In qualità di rispettabile azienda di iniezione di terifrac, supportiamo ogni spedizione con una documentazione completa.

Imballaggio e trasporto

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Teriparatide Injection è confezionato in una penna preriempita, ciascuna contenente 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml), che fornisce 28 dosi giornaliere. Il prodotto viene spedito in condizioni di catena del freddo completa (2 gradi -8 gradi) con apparecchiature di monitoraggio della temperatura in tempo reale.

Il trasporto è conforme agli standard internazionali della catena del freddo e ai requisiti normativi sull'importazione di vari paesi. È disponibile la documentazione completa di sdoganamento, a supporto della distribuzione globale.

Confezione standard: penna preriempita singola (28 dosi/penna) per scatola.

MOQ: penna singola per imballaggi commerciali; ordini all'ingrosso supportati con sconti sulla quantità.

I nostri vantaggi

Meccanismo d’azione unico: costruisce nuovo osso

A differenza dei tradizionali farmaci anti-riassorbimento, questa somministrazione intermittente una-giornaliera stimola preferenzialmente l'attività degli osteoblasti, promuove attivamente la formazione di nuovo osso sulle superfici dell'osso spugnoso e corticale, ottenendo un miglioramento continuo della densità minerale ossea e una significativa riduzione del rischio di frattura.

Ampia copertura delle indicazioni

Copre tre indicazioni principali: osteoporosi postmenopausale, osteoporosi maschile e osteoporosi indotta da glucocorticoidi-, soddisfacendo le esigenze di trattamento di vari pazienti ad alto rischio di frattura.

Comoda esperienza di amministrazione del paziente

L'iniezione sottocutanea una volta-giornaliera con un design a penna preriempita consente ai pazienti di auto-somministrarsi dopo l'addestramento, migliorando notevolmente la compliance al trattamento a lungo-termine.

Garanzia di filiera matura e stabile

Il prodotto proviene da moderni impianti di produzione conformi agli standard cGMP/FDA, con un sistema di qualità maturo e una capacità produttiva stabile, che supporta l'intero ciclo dalle prove di ricerca e sviluppo alla produzione di massa commerciale.

Modelli di cooperazione flessibili

Offriamo molteplici specifiche di imballaggio (unità singola/sfusa da 20 ug), servizi di etichettatura e imballaggio personalizzati e supportiamo la condivisione dei dati tecnologici e l'assistenza ai documenti di registrazione, aiutando le aziende di formulazione a entrare rapidamente nei mercati globali. Se hai bisogno di iniezione di teriparatide sfuso per una produzione su larga-scala o di un piccolo lotto per ricerca e sviluppo, possiamo soddisfare le tue esigenze. Chiedi informazioni sul nostro programma di campioni gratuiti di iniezione di teriparatide per valutare la qualità in prima persona. Per il prezzo-aggiornato-di Teriparatide Injection, contatta il nostro team di vendita.

Domande frequenti

Q1: Quali sono le indicazioni?

La Cina NMPA lo ha approvato per il trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura. La FDA statunitense lo ha inoltre approvato per gli uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica e per l'osteoporosi indotta da glucocorticoidi-.

Q2: Qual è il dosaggio e la somministrazione?

20 ug una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome. Si consiglia ai pazienti di integrare quotidianamente calcio e vitamina D. La durata totale cumulativa del trattamento per paziente non deve superare i 24 mesi nel corso della vita.

Q3: Qual è il profilo di sicurezza?

Le reazioni avverse più comuni sono nausea, dolore agli arti, mal di testa e vertigini. Il prodotto riporta un avviso di scatola nera per il rischio di osteosarcoma, ma non è stato osservato alcun aumento del rischio nei dati-del mondo reale di oltre 500.000 utenti. È controindicato nei pazienti con malattia di Paget, storia di radioterapia scheletrica, metastasi ossee o epifisi aperte.

Q4: richiede il trasporto della catena del freddo?

Sì, il prodotto deve essere conservato refrigerato a 2 gradi -8 gradi e non deve essere congelato. La durata di conservazione in confezione chiusa è di 24 mesi; dopo l'apertura, può essere conservato a 2 gradi -8 gradi per 28 giorni.

Q5: Qual è la quantità minima dell'ordine?

La quantità minima d'ordine per la confezione commerciale è di una singola penna (28 dosi/penna). Gli acquisti in grandi quantità sono disponibili con sconti sulla quantità per soddisfare in modo flessibile le esigenze dei clienti.

Q6: Potete fornire i documenti di registrazione completi?

Sì, possiamo fornire documenti conformi completi tra cui COA, rapporti di stabilità, rapporti di test di bioattività, rapporti di test microbiologici, ecc., per supportare i documenti di registrazione globali.

Q7: Qual è il tempo di consegna?

Gli ordini in-stock vengono spediti entro 1-3 giorni lavorativi; gli ordini all'ingrosso richiedono in genere 4-6 settimane, con la pianificazione della produzione prioritaria disponibile su richiesta.

Q8: Il prodotto è coperto da assicurazione medica?

Nel 2025, il teriparatide iniettabile è stato incluso nell'elenco nazionale dei farmaci rimborsati in Cina (categoria B), con un tasso di rimborso del 40%-60%. Dopo il rimborso assicurativo, il costo effettivo-di tasca propria per i pazienti è di circa 358 RMB per scatola (sulla base di un rimborso del 60%). Alcune regioni (ad esempio Qingdao) offrono ulteriore sostegno politico locale.

Per qualsiasi domanda riguardante il prezzo di Teriparatide Injection, il costo generico di Teriparatide, l'acquisto di Teriparatide Injection o per richiedere un campione gratuito di Teriparatide Injection, contatta il nostro team. Siamo un produttore, fornitore e fabbrica di fiducia di Teriparatide Iniezione in Cina che offre Iniezioni di Teriparatide personalizzate e Iniezioni di Teriparatide sfuse con Iniezioni di Teriparatide in magazzino. Diamo il benvenuto anche ai partner interessati alla guida alla dose di teriparatide iniettabile e all'uso dei materiali di formazione. In qualità di azienda professionale di iniezione di terifrac, ci impegniamo per il tuo successo.

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