HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori più affidabili di gadobutrol FDA in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare gadobutrol FDA in stock qui e di ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.
Gadobutrol API (Gadobutrol CAS 138071-82-6) è una materia prima matura come agente di contrasto a base di gadolinio con oltre 20 anni di convalida clinica globale. Approvato nel 1998, è ampiamente utilizzato nella risonanza magnetica del sistema nervoso centrale, del corpo intero e vascolare in oltre 100 paesi, con le sue eccellenti prestazioni di imaging e la sicurezza verificate da oltre 100 milioni di usi clinici. In qualità di produttore professionale di Gadobutrol in Cina, produciamo materie prime di Gadobutrol conformi a ICH Q7, con impurità ben controllate e dati preclinici completi per supportare il lancio rapido dei prodotti.
Specifiche tecniche
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Nome del prodotto |
API del gadobutrolo |
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Sinonimi |
Polvere di gadobutrolo, materia prima di gadobutrolo |
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Caratteristiche |
Una polvere cristallina bianca o biancastra- |
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Numero CAS |
138071-82-6 |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 99,0% (HPLC, soggetto a COA) |
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Formula |
C18H31GdN4O9 |
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Pacchetto |
Pacchetto tecnico |
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Magazzinaggio |
Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso, al riparo dalla luce, in un luogo fresco e asciutto a una temperatura compresa tra 2 gradi e 8 gradi. |
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Struttura |
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Il gadobutrolo (CAS 138071-82-6) è una materia prima fondamentale per la moderna risonanza magnetica di fascia alta-. Con un'efficienza di imaging superiore e una sicurezza affidabile, consente una diagnosi accurata di lesioni complesse. Supportati da una produzione continua intelligente e da un controllo delle impurità su vasta scala, forniamo polvere di Gadobutrol coerente e conforme a clienti globali, accelerando la ricerca e sviluppo della formulazione, la registrazione e la fornitura su larga scala.
Caratteristiche del prodotto
Con una struttura chelata macrociclica stabile, Gadobutrol API lega strettamente gli ioni di gadolinio e riduce significativamente il rischio residuo di gadolinio libero. La sua natura non-ionica riduce ulteriormente le reazioni avverse osmotiche, garantendo un'eccellente sicurezza clinica.
Essendo un agente di contrasto a base di gadolinio ad alta-concentrazione di 1,0 mol/L, la materia prima Gadobutrol offre una relassività leader del settore, consentendo-imaging con risoluzione più elevata in tempi di scansione più brevi e migliorando il rilevamento di lesioni piccole e precoci.
Prodotto secondo rigorosi standard ICH Q7 con tecnologia di purificazione proprietaria, la nostra polvere di Gadobutrolo raggiunge una purezza superiore o uguale al 99,0% e impurità controllabili. Soddisfa i requisiti USP, EP e JP e garantisce un'eccellente coerenza tra batch-a-batch.
Il gadobutrolo ha ampie applicazioni nella risonanza magnetica del sistema nervoso centrale, del corpo intero e vascolare. È sicuro per tutte le fasce d’età, compresi i pazienti con insufficienza renale e gli anziani.
Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità costante
La qualità è l'ancora di salvezza dell'API Gadobutrol. Abbiamo creato un sistema di qualità a ciclo chiuso-che copre l'assunzione delle materie prime fino alla consegna del prodotto finito, garantendo una qualità stabile per ogni lotto e fornendo materiali chiave sicuri e affidabili ai clienti di tutto il mondo.
Implementiamo rigorosi sistemi di qualificazione e audit dei fornitori; tutte le materie prime vengono sottoposte a test approfonditi. Per ogni lotto vengono conservate registrazioni complete e tracciabili per eliminare i rischi di qualità alla fonte.
La produzione della materia prima Gadobutrol segue rigorosamente ICH Q7 e GMP con monitoraggio online 24 ore su 24, 7 giorni su 7, dei parametri critici. La produzione automatizzata e chiusa riduce al minimo l'interferenza umana e la contaminazione incrociata-.
Vengono stabiliti standard di test completi per gli intermedi e la polvere di Gadobutrol finale utilizzando strumenti analitici avanzati. Indici chiave come purezza, profilo di impurità e forma dei cristalli sono completamente testati per soddisfare i requisiti della farmacopea globale.
Per l'API Gadobutrol vengono adottati imballaggi di livello farmaceutico-e lavorazione asettica. Un sistema logistico di monitoraggio della temperatura e dell'umidità a gamma completa-con codici di tracciabilità univoci garantisce una qualità stabile durante la spedizione e lo stoccaggio.
Conduciamo studi sulla stabilità a lungo-termine e stabiliamo un valido meccanismo di monitoraggio della qualità post-commercializzazione per la materia prima Gadobutrol. Il feedback dei clienti viene indirizzato tempestivamente per ottimizzare continuamente la produzione e gli standard di qualità.
Scenari applicativi
Il gadobutrolo è un agente di contrasto a base di gadolinio macrociclico ad alta-concentrazione utilizzato a livello globale. Grazie a prestazioni e sicurezza di imaging eccezionali, copre scenari clinici completi di risonanza magnetica e supporta diagnosi accurate e valutazione del trattamento per varie malattie.
La polvere di gadobutrolo è ampiamente utilizzata nella risonanza magnetica del sistema nervoso centrale potenziata per visualizzare chiaramente tumori cerebrali, malattie cerebrovascolari, sclerosi multipla e disturbi neurodegenerativi, migliorando notevolmente la sensibilità di rilevamento di lesioni piccole e precoci.
Gadobutrol API è adatto per l'imaging addominale, pelvico, mammario e muscolo-scheletrico, assistendo nella differenziazione, stadiazione e follow-up del tumore-per fornire un supporto di imaging preciso per un trattamento personalizzato.
Il gadobutrolo (Gadobutrol CAS 138071-82-6) è la materia prima preferita per l'MRA, poiché mostra chiaramente le strutture fini dei vasi coronarici, cerebrali, periferici e aortici per lo screening non invasivo e la diagnosi di stenosi e aneurismi.
Sicuro per bambini, anziani e pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, Gadobutrol Raw Material supporta anche la risonanza magnetica funzionale e la scansione dinamica avanzata per soddisfare le diverse esigenze diagnostiche.
Imballaggio e trasporto
La conformità è il fondamento della distribuzione farmaceutica globale. I nostri sistemi di imballaggio e trasporto per Gadobutrol API sono conformi all'ICH Q7 e alle normative globali, convalidati da Gadobutrol FDA e EU GMP per soddisfare i massimi standard di qualità internazionali.
Utilizziamo materiali di imballaggio di grado farmaceutico-conformi alla farmacopea-per la polvere di Gadobutrolo, con sigillabilità e compatibilità verificate per ciascun lotto per prevenire la contaminazione e garantire la stabilità della durata di conservazione-.
Il trasporto di Gadobutrol è pienamente conforme agli standard GDP dell'UE e cGMP degli Stati Uniti, dotato di registratori di temperatura calibrati e dati di spedizione completamente tracciabili per gli audit normativi nei principali mercati.
Tutti i prodotti Gadobutrol API esportati sono dotati di documenti doganali completi e certificati di conformità. È supportata la personalizzazione delle etichette multi-lingua per garantire sdoganamento e ispezioni normative senza intoppi in tutto il mondo.
I nostri vantaggi
Con anni di esperienza nelle API farmaceutiche, siamo un fornitore affidabile di Gadobutrol in Cina con basi di produzione su larga scala-leader del settore e linee completamente automatizzate, che consentono una produzione stabile-tutto l'anno di API di Gadobutrol per supportare le richieste di Gadobutrol in grandi quantità a livello globale.
Il nostro team professionale è composto da esperti senior di ricerca e sviluppo e conformità, che padroneggiano le tecnologie di sintesi e purificazione di base per Gadobutrol con diritti di proprietà intellettuale indipendenti, aggiornano continuamente i processi e rafforzano le barriere tecniche.
Il nostro sistema di qualità per la materia prima Gadobutrol soddisfa i migliori standard globali con le certificazioni Gadobutrol FDA, EMA e GMP. Il controllo-a circuito chiuso e le apparecchiature di test internazionali garantiscono la qualità del prodotto-leader del settore.
Con un layout globale, vantiamo partnership a lungo-termine con decine di rinomate aziende farmaceutiche. La nostra matura catena di fornitura internazionale e il nostro sistema di registrazione consentono una risposta efficiente, una consegna rapida e uno sdoganamento regolare per la polvere di Gadobutrolo.
Aderendo al principio "Quality First, Innovation Driven", continuiamo a investire in ricerca e sviluppo e nell'espansione della capacità. Con forti punti di forza in termini di tecnologia, produzione e conformità, siamo un fornitore globale affidabile di Gadobutrol prodotto in Cina e forniamo soluzioni di Gadobutrol personalizzate.
Domande frequenti
Per soddisfare la domanda di imaging clinico preciso, ci concentriamo su API per agenti di contrasto di fascia alta-e abbiamo padroneggiato la produzione su larga-scala di Gadobutrol CAS 138071-82-6, fornendo materie prime stabili e di alta qualità per il miglioramento della risonanza magnetica. Supportiamo clienti globali nell'acquisto di Gadobutrol e offriamo campioni gratuiti di Gadobutrol per la valutazione. Guidato dal valore clinico, il nostro team tecnico assiste i partner nell'ottimizzazione e nella registrazione della formulazione. Continueremo a innovare e aggiornare i sistemi per migliorare la diagnosi precoce delle malattie a livello globale e proteggere la salute pubblica.
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