HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori più affidabili di compresse di sitafloxacina in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare le compresse di sitafloxacina in stock qui e di ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.
Sitafloxacina compresse è un agente antibatterico orale fluorochinolonico di nuova-generazione. Inibendo la DNA girasi batterica e la topoisomerasi IV, blocca la replicazione e la trascrizione dell'acido nucleico batterico per ottenere un ampio-spettro e un potente effetto battericida. Ha un'elevata attività antibatterica contro i batteri Gram-positivi, i batteri Gram-negativi, gli anaerobi e anche contro i patogeni atipici come il micoplasma e la clamidia. In particolare, mantiene ancora una buona attività contro alcuni ceppi resistenti ai farmaci-, rendendolo una scelta importante per il trattamento clinico delle infezioni batteriche multi-sistemiche.
Specifiche tecniche
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Nome del prodotto |
Compresse di sitafloxacina |
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Sinonimi |
Compresse orali di sitafloxacina, compresse antibiotiche di sitafloxacina |
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Caratteristiche |
compressa rivestita con film di colore da bianco a giallo pallido |
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Numero CAS |
127254-12-0 |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 99,0% (HPLC, soggetto a COA) |
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Formula |
C19H18ClF2N3O3 |
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Pacchetto |
Pacchetto tecnico |
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Magazzinaggio |
Tenere ben chiuso, conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e dall'umidità |
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Struttura |
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Basandosi su un processo di formulazione maturo e su un sistema di controllo qualità del processo completo-, le compresse di Sitafloxacina vengono sottoposte a severi test di qualità, caratterizzati da contenuto uniforme, impurità controllabili, nonché eccellente stabilità e consistenza del lotto. Essendo una preparazione antibatterica orale di chinoloni di base nel campo clinico anti-infettivo, può soddisfare le esigenze di prescrizione di farmaci, ricerca clinica e produzione e fornitura su larga-scala, fornendo supporto di prodotti finiti di alta-qualità per farmaci terapeutici per malattie infettive batteriche.
Caratteristiche del prodotto
Sitafloxacina compresse è un agente antibatterico chinolonico ad ampio-spettro di nuova-generazione, una preparazione orale fondamentale per il trattamento clinico delle infezioni batteriche, in grado di coprire completamente le esigenze di trattamento delle infezioni multi-sito, comprese le vie respiratorie, le vie urinarie, il tratto riproduttivo, le infezioni orali e maxillofacciali.
Questo prodotto è fabbricato in stretta conformità con gli standard internazionali GMP, con un raffinato controllo di qualità implementato durante l'intero processo. Presenta uniformità qualificata dei contenuti, controllo rigoroso delle sostanze correlate e dissoluzione stabile, con tutti gli indicatori chiave di qualità che soddisfano i requisiti della farmacopea e un'eccellente coerenza dei lotti, fornendo un supporto di qualità affidabile per la valutazione, la registrazione e la dichiarazione della coerenza della formulazione, nonché per la produzione su larga-scala.
Essendo un potente farmaco in compresse di sitafloxacina, questo prodotto può inibire accuratamente la DNA girasi batterica e la topoisomerasi IV, con un ampio spettro antibatterico e un forte potere battericida. Ha anche una buona attività contro i ceppi multi-resistenti ai farmaci. Le compresse di Sitafloxacina da 50 mg hanno un dosaggio scientifico, con un buon assorbimento orale e un'ampia distribuzione in vivo, che bilancia efficacia e sicurezza e può soddisfare le diversificate esigenze di trattamento anti-infettivo dei pazienti ambulatoriali e ospedalieri.
Forniamo certificati di autenticità completi, spettri HPLC, schede di sicurezza di sicurezza e documenti di supporto per la registrazione, supportando condizioni di stoccaggio standard e di trasporto a prova di umidità-e di luce-per garantire pienamente la stabilità del prodotto. Le specifiche della serie Sitafloxacin Tablets dispongono di scorte sufficienti, in grado di rispondere rapidamente all'intero-bisogno di fornitura del processo delle aziende farmaceutiche globali per ricerca e sviluppo, test pilota e produzione commerciale.
Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità costante
La qualità è il principale obiettivo competitivo delle compresse di Sitafloxacina. Abbiamo istituito un sistema di controllo della qualità del processo completo-dall'ingresso delle materie prime e degli eccipienti fino all'uscita dei prodotti finiti, supportando la ricerca e sviluppo, la ricerca clinica, la registrazione e la dichiarazione di farmaci anti-infettivi con qualità stabile e affidabile.
Il monitoraggio parametrizzato a ciclo chiuso- viene implementato per processi chiave quali granulazione, compressione e rivestimento, per controllare accuratamente l'uniformità del contenuto, la dissoluzione e le sostanze correlate, garantendo la qualità stabile dei prodotti intermedi dalla fonte. I prodotti finiti vengono sottoposti a uno screening in più- fasi e a un processo di stampaggio standardizzato per garantire la coerenza delle proprietà fisiche e chimiche e l'efficacia dei farmaci, nel pieno rispetto della farmacopea e delle linee guida ICH.
Ogni lotto di compresse di Sitafloxacina da 50 mg viene fornito con un rapporto COA completo, che copre tutti gli indicatori quali caratteristiche, identificazione, analisi, dissoluzione, limite microbico, ecc. I dati del test sono completamente tracciabili con piccole variazioni di lotto da -a-lotto, soddisfacendo i rigorosi standard di ricerca e sviluppo, test pilota e dichiarazione.
Attraverso test accelerati, conservazione dei campioni a lungo-termine e analisi di fattori influenti quali luce, temperatura e umidità, abbiamo verificato completamente la stabilità del prodotto nelle condizioni di conservazione e trasporto in luogo fresco e asciutto, sigillato e protetto dalla luce, controllando efficacemente la degradazione e la crescita di impurità, garantendo che tutti gli indicatori del prodotto rimangano stabili e affidabili entro il periodo di validità.
Scenari applicativi
Essendo un preparato antibatterico orale a base di chinoloni di nuova-generazione ad ampio-spettro, Sitafloxacina compresse ha un ampio spettro antibatterico e una forte applicabilità clinica. Si tratta di una preparazione fondamentale per il trattamento delle infezioni batteriche dell'adulto, in grado di coprire lo sviluppo di farmaci e le esigenze terapeutiche cliniche per infezioni multi-sistemiche quali infezioni respiratorie, urinarie, riproduttive, orali e maxillofacciali. Gli scenari specifici sono i seguenti:
La sitafloxacina compresse orali è uno dei preparati terapeutici di prima scelta-per le infezioni del tratto respiratorio come la polmonite-acquisita in comunità, la bronchite acuta, la faringite, la tonsillite, l'otite media e la sinusite. Ha un forte effetto antibatterico e un'azione rapida e può soddisfare le esigenze del trattamento anti-infettivo standardizzato per pazienti ambulatoriali e domiciliari-.
Questo prodotto è adatto per le infezioni del tratto urinario come cistite, pielonefrite, uretrite e prostatite ed è altamente sensibile ai comuni batteri patogeni urinari. Le compresse di Sitafloxacina da 50 mg hanno un dosaggio accurato e una somministrazione pratica e possono essere utilizzate per l'intero-trattamento delle infezioni del tratto urinario sia semplici che complicate.
Le compresse antibiotiche di sitafloxacina possono essere utilizzate per le infezioni batteriche sensibili del sistema riproduttivo come la cervicite e la malattia infiammatoria pelvica, nonché per le infezioni orali e maxillofacciali come la parodontite e la pericoronite, bilanciando il trattamento delle infezioni profonde e superficiali, fornendo un supporto stabile per i farmaci clinici in più reparti.
Essendo un farmaco in compresse di sitafloxacina maturo, questo prodotto è ampiamente utilizzato nelle comuni malattie infettive batteriche come infezioni della pelle e dei tessuti molli e infezioni delle ferite. Supporta inoltre lo sviluppo di farmaci generici, la valutazione della coerenza, l'ottimizzazione del processo di prescrizione, la registrazione e la dichiarazione, fornendo un supporto preparatorio completo e affidabile per la produzione commerciale e la ricerca clinica di farmaci anti-infettivi.
Imballaggio e trasporto
In combinazione con le caratteristiche delle compresse di Sitafloxacina che sono sensibili alla luce, all'umidità e alle fluttuazioni di temperatura, che possono portare alla crescita di impurità e a cambiamenti delle proprietà, abbiamo personalizzato un-processo completo di imballaggio e un piano di protezione del trasporto per garantire pienamente la stabilità della qualità del prodotto dalla consegna alla consegna. L'implementazione specifica è la seguente:
Controllo e tracciabilità precisi della temperatura e dell'umidità
Per le caratteristiche delle compresse antibiotiche di Sitafloxacina che sono igroscopiche e sensibili alle fluttuazioni di temperatura, adottiamo una soluzione di trasporto fresco a temperatura costante durante tutto il processo, dotata di apparecchiature per il monitoraggio della temperatura e dell'umidità in tempo reale-con allarme automatico per sovra-temperatura e sovra-umidità. I dati vengono registrati durante tutto il processo e alla merce viene allegato un rapporto di controllo della temperatura. Controlliamo rigorosamente la temperatura di stoccaggio e trasporto inferiore o uguale a 20 gradi e l'umidità relativa inferiore o uguale al 75%, prevenendo l'influenza delle fluttuazioni di temperatura e umidità sul contenuto e sulla stabilità del prodotto.
Protezione dalla luce e protezione avanzata dell'imballaggio
In combinazione con le caratteristiche fotosensibili del prodotto, l'imballaggio interno adotta un blister in plastica di alluminio-a prova di umidità e luce-e l'imballaggio esterno adotta un sacchetto in foglio di alluminio a doppio strato-leggero-a prova di luce + scatola di ribaltamento rigida a prova di umidità-con essiccante di grado alimentare-integrato-per isolare doppiamente la luce e l'umidità. La confezione è chiaramente contrassegnata con segnali di avvertenza "Tenere lontano dalla luce, conservare in luogo asciutto, conservare in un luogo fresco", evitando la degradazione del prodotto causata dall'assorbimento di luce e umidità durante il trasporto e lo stoccaggio, garantendo la perfetta qualità delle compresse di Sitafloxacina 50 mg.
Magazzino standardizzato e gestione delle date di scadenza
L'ambiente di stoccaggio segue rigorosamente i requisiti GMP, con uno speciale magazzino fresco a temperatura e umidità costanti, stoccaggio suddiviso e gestione di persone speciali, e implementa rigorosamente il principio First-In-First-Out (FIFO). Effettuiamo regolarmente ispezioni di campionamento della stabilità dell'inventario delle compresse orali di Sitafloxacina, stabiliamo un meccanismo di allarme rapido per la data di scadenza e ricordiamo in anticipo ai clienti il ciclo di stoccaggio per evitare l'impatto del periodo di validità scaduto sull'uso, adattandoci perfettamente alle esigenze di ricerca e sviluppo, test pilota e produzione commerciale.
Conformità dei trasporti e controllo del vettore
Selezioniamo trasportatori con certificazione GSP e qualifiche professionali per il trasporto di farmaci e controlliamo i loro registri di calibrazione delle attrezzature di trasporto e le qualifiche professionali del personale. Per il trasporto internazionale, ci adattiamo in anticipo alle norme di regolamentazione dei farmaci del paese di destinazione, miglioriamo la dichiarazione doganale, la quarantena e i documenti di conformità pertinenti per il trasporto dei farmaci, evitiamo il rischio di detenzione delle merci e garantiamo la consegna conforme a livello globale di Sitafloxacin Tablet Drug.
Tracciabilità-della catena completa e smaltimento di emergenza
Abbiamo creato un sistema di tracciabilità dell'intera catena-dalla produzione, all'immagazzinamento, dal trasporto alla consegna e ogni lotto di prodotti può essere fatto risalire all'intero processo di ingresso delle materie prime, processo di produzione e test del prodotto finito. Formuliamo un piano di emergenza per trasporti e immagazzinamenti anomali e possiamo rispondere rapidamente a situazioni impreviste come danni all'imballaggio e temperatura e umidità superiori allo standard, sostituire il prodotto in tempo e completare contemporaneamente la ri-ispezione di qualità, riducendo al minimo il rischio di utilizzo da parte del cliente.
I nostri vantaggi
Processo maturo e supporto seriale
Disponiamo di un processo di formulazione maturo e stabile per le compresse di sitafloxacina, con controllo-a circuito chiuso dei parametri nell'intero processo di granulazione, compressione e rivestimento, garantendo un'eccellente consistenza di dissoluzione e biodisponibilità. Allo stesso tempo, possiamo fornire specifiche personalizzate e servizi di imballaggio personalizzati, un-punto unico per soddisfare le esigenze di approvvigionamento multi-scenario dei clienti, dal test pilota di ricerca e sviluppo alla produzione commerciale.
Controllo di qualità rigoroso, conforme e affidabile
Le compresse antibiotiche di Sitafloxacina sono prodotte in stretta conformità con gli standard internazionali GMP, con qualità completamente tracciabile durante tutto il processo. Gli indicatori chiave come l'uniformità del contenuto, la dissoluzione e le sostanze correlate soddisfano tutti i requisiti della farmacopea tradizionale come USP, EP e CP, fornendo un supporto dati completo e affidabile per la valutazione, la registrazione e la dichiarazione della coerenza della formulazione.
Fornitura su larga-scala e tempi di consegna stabili
Disponiamo di una capacità di produzione su larga-scala per le compresse di sitafloxacina da 50 mg, con scorte spot sufficienti e tempi di consegna stabili. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle diverse esigenze di ordini di ricerca e sviluppo su piccola-scala, verifica di test pilota e ordini commerciali di grandi dimensioni, garantendo la fornitura stabile di compresse di Sitafloxacina da 50 mg in tutte le fasi.
Servizio tecnico e prestazioni ad alto costo
Forniamo supporto tecnico completo e una serie completa di documenti di conformità come COA e spettri HPLC e possiamo collaborare con i clienti per completare l'intero processo di ottimizzazione del processo di prescrizione, valutazione della coerenza, registrazione e dichiarazione. Con servizi professionali e vantaggi in termini di prestazioni ad alto costo, siamo diventati il partner preferito nel campo delle compresse orali di sitafloxacina e del farmaco in compresse di sitafloxacina.
Domande frequenti
Se hai compreso i preparativi rilevanti nel campo anti-infettivo, il farmaco antibatterico orale di alta-compresse di Sitafloxacina da 50 mg e i servizi di supporto professionale e sei interessato a questo, benvenuto a negoziare con noi in qualsiasi momento. Possiamo fornire preventivi di prodotto accurati e in tempo reale-, supporto tecnico individuale--, nonché soluzioni di cooperazione personalizzate dal test pilota di ricerca e sviluppo, dalla verifica pilota alla fornitura commerciale, fornendo un supporto preparatorio stabile e affidabile per l'avanzamento del vostro progetto farmacologico per il trattamento delle infezioni batteriche.
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