HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori più affidabili di glatiramer api in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare glatiramer api in stock qui e ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.
Il glatiramer (CAS 147245-92-9) è un polimero polipeptidico sintetico, scoperto casualmente durante la ricerca presso il Weizmann Institute of Science negli anni '60. Inizialmente utilizzato in modelli animali per la sclerosi multipla (SM), da allora è diventato un agente terapeutico chiave per la SM. Prodotto da quattro amminoacidi – L-alanina, L-acido glutammico, L-lisina e L-tirosina – viene sintetizzato tramite copolimerizzazione controllata con precisione. La chimica di protezione avanzata e la purificazione per dialisi garantiscono la conformità agli standard farmaceutici internazionali, con una produzione rispettosa dell'ambiente e non pericolosa.
Specifiche tecniche
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Nome del prodotto |
Glatiramer |
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Sinonimi |
Glatiramer API, polvere di Glatiramer |
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Caratteristiche |
Una polvere liofilizzata di colore da bianco a-biancastro |
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Numero CAS |
147245-92-9 |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 98,0% (HPLC, soggetto a COA) |
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Formula |
C25H45N5O13 |
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Pacchetto |
Pacchetto tecnico |
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Magazzinaggio |
A lungo-termine: conservare ermeticamente sigillato, protetto dalla luce e dall'asciutto; stabile per 3 anni a una temperatura inferiore o uguale a -20 gradi, 2 anni a 2–8 gradi (refrigerato). Breve-termine: sigillato e protetto dalla luce; può essere conservato a 15–25 gradi (temperatura ambiente) per un massimo di 1 mese. Evitare cicli di congelamento/scongelamento, luce intensa e temperature elevate. |
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Struttura |
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Come immunomodulatore, Glatiramer API è indicato principalmente per le forme recidivanti di sclerosi multipla, inclusa la sindrome clinicamente isolata, la sclerosi multipla recidivante-remittente e la sclerosi multipla secondariamente progressiva attiva. Agisce competendo per il legame dell'MHC II e inducendo cellule immunitarie anti-infiammatorie. Serve aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e istituzioni mediche in tutto il mondo per la produzione di farmaci per la SM e la ricerca sulle neuroscienze. Conservato a 2-8 gradi e somministrato per via sottocutanea, è una pietra angolare nel trattamento della SM e guida il progresso nella neuroimmunologia.
Caratteristiche del prodotto
Questo prodotto è una materia prima farmaceutica polipeptidica sintetica, copolimerizzata precisamente da quattro aminoacidi naturali. Si presenta come una polvere di Glatiramer di colore da bianco a-biancastro, con purezza che soddisfa gli standard della farmacopea, produzione stabile e basse impurità per supportare la richiesta di regolamentazione globale per lo sviluppo di farmaci per la SM.
Viatris glatiramer acetato è prodotto secondo un sistema di qualità globale unificato con controllo completo della catena del freddo-, conservazione sigillata e a prova di luce-a 2-8 gradi, garantendo un'eccellente uniformità dei lotti per forniture su larga-scala e a lungo-termine alle aziende di formulazione.
In quanto API immunomodulante di base, imita la proteina basica della mielina con applicazioni cliniche ben-definite, principalmente per ricerca e sviluppo e produzione di formulazioni per la SM recidivante. La sua sicurezza ed efficacia sono convalidate da dati clinici a lungo-termine e ampiamente riconosciute nel settore.
Il prodotto mostra eccellente stabilità e compatibilità fisico-chimica. Può essere conservato sigillato e protetto dalla luce-a 15–25 gradi per un uso a breve-termine, mentre si consiglia la conservazione a lungo-termine a 2–8 gradi. Sono vietati i cicli di congelamento-scongelamento, a sostegno della logistica globale e della fornitura affidabile ai produttori di farmaci.
Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità costante
Dalla selezione delle materie prime alla consegna dei prodotti finiti, viene implementato un sistema di controllo della qualità del processo completo-con monitoraggio in tempo-reale delle procedure chiave. Purezza, impurità e indicatori fisico-chimici sono rigorosamente controllati per garantire che ogni lotto di Glatiramer soddisfi gli standard internazionali di qualità farmaceutica con prestazioni stabili e affidabili.
Viatris glatiramer acetato si basa su una produzione standardizzata e un controllo di qualità maturo per ottenere uniformità dei lotti nella produzione su larga-scala, riducendo al minimo le variazioni di qualità e fornendo materie prime tracciabili e ad alta{1}}affidabilità per i clienti della formulazione a valle.
In base alla domanda del settore e all'offerta del mercato, il prodotto mantiene un'elevata qualità supportando al tempo stesso il prezzo competitivo del Glatiramer, offrendo costi stabili e fornitura continua per qualità a lungo termine e vantaggi economici per i partner.
Vengono eseguiti rigorosi studi sulla ritenzione e sulla stabilità dei campioni per monitorare l'aspetto e la purezza in varie condizioni di conservazione. I punti di controllo della qualità vengono continuamente ottimizzati per mantenere una qualità stabile durante lo stoccaggio, il trasporto e l'utilizzo, nel rispetto degli standard di archiviazione normativa globale.
Scenari applicativi
Essendo un API immunomodulatore ampiamente utilizzato, Glatiramer (CAS 147245-92-9) presenta una qualità stabile e chiari effetti farmacologici, al servizio della ricerca e sviluppo farmaceutico, della produzione di formulazioni e della ricerca scientifica per supportare lo sviluppo del settore.
Viene utilizzato principalmente nella produzione di formulazioni per la sclerosi multipla recidivante e funge da materia prima fondamentale per le iniezioni sottocutanee a supporto della produzione su larga-scala. Viatris glatiramer acetato è la scelta preferita da molte aziende di formulazione grazie al suo rigoroso controllo di qualità.
Viene applicato nella ricerca e sviluppo farmaceutico per l'ottimizzazione delle formule, il miglioramento delle forme di dosaggio e gli studi sui meccanismi di nuovi farmaci per la SM, fornendo materie prime di elevata purezza agli istituti di ricerca per aumentare l'efficienza negli studi neuroimmunologi.
Supporta la registrazione globale delle formulazioni e la produzione conforme alle norme GMP-, rispettando gli standard ChP, FDA e altre importanti autorità per consentire alle aziende farmaceutiche di espandere i mercati globali con una fornitura di materie prime conforme e costante.
Si adatta al supporto della catena di fornitura farmaceutica con imballaggi personalizzabili e piani di fornitura in base alle esigenze del cliente. Grazie alla qualità affidabile, alla consegna puntuale e al prezzo vantaggioso di Glatiramer, aiuta i partner a ridurre i costi della catena di fornitura.
Imballaggio e trasporto
Essendo un API farmaceutico altamente attivo, Glatiramer (CAS 147245-92-9) richiede un imballaggio e un trasporto professionali per preservarne la qualità. L'imballaggio scientifico e il rigoroso controllo logistico sono adottati in linea con le proprietà fisico-chimiche e gli standard del settore per garantire una consegna sicura.
I prodotti sono sigillati in sacchetti di alluminio farmaceutico-per uso alimentare, con cartoni esterni impermeabili,-a prova di luce e-resistenti agli urti, essiccanti e materiali imbottiti per isolare l'umidità, la luce e l'impatto fisico. Viatris glatiramer acetato utilizza lo stesso imballaggio standard per lo stoccaggio e il trasporto sicuri.
Le specifiche di imballaggio possono essere personalizzate, con opzioni standard da 1 g, 5 g, 10 g per sacchetto e fusti sigillati da 25 kg per ordini all'ingrosso. Ogni lotto è chiaramente etichettato per la completa tracciabilità, adatto a ordini di varie dimensioni.
Il trasporto segue gli standard della catena del freddo-con veicoli refrigerati che mantengono una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi e il monitoraggio della temperatura-in tempo reale. Si evitano temperature elevate, congelamento e forti vibrazioni per preservare la stabilità fisico-chimica e l'integrità del prodotto.
Il trasporto è conforme alle normative globali sulla logistica farmaceutica, supportato da COA completo e documentazione di trasporto. Bilancia efficienza e controllo dei costi, con il prezzo ragionevole di Glatiramer per ridurre le spese complessive della catena di fornitura dei clienti.
I nostri vantaggi
Possediamo basi di produzione standardizzate e processi di produzione avanzati che consentono la produzione su larga-scala dell'API Glatiramer. Ogni procedura è rigorosamente controllata per garantire che la purezza e le impurità soddisfino gli standard farmaceutici internazionali con un'eccellente coerenza dei lotti.
Forniamo un controllo di qualità a ciclo completo-dall'ingresso delle materie prime alla consegna dei prodotti finiti, con monitoraggio e tracciabilità completi. Supportiamo inoltre il prezzo competitivo di Glatiramer per offrire prodotti convenienti-e ridurre i costi di collaborazione.
Il nostro team professionale di ricerca e sviluppo e assistenza fornisce soluzioni Glatiramer personalizzate, inclusi piani di imballaggio e fornitura, rispondendo tempestivamente alle richieste e garantendo una collaborazione fluida.
Con anni di esperienza nel settore, comprendiamo le normative farmaceutiche globali e le richieste del mercato. Forniamo prodotti conformi alle principali farmacopee e manteniamo una catena di fornitura stabile per garantire-consegna puntuale ed evitare carenze di fornitura.
Domande frequenti
Forniamo Glatiramer di alta qualità- (CAS 147245-92-9) a clienti globali con tecnologia matura, controllo di qualità a ciclo completo-e catene di fornitura affidabili. Tutte le procedure sono conformi agli standard farmaceutici internazionali per garantire coerenza dei lotti, documentazione completa e consegna puntuale-. Focalizzati sul cliente, forniamo soluzioni flessibili e supporto professionale con efficienza in termini di costi. Cerchiamo partnership strategiche a lungo termine con aziende farmaceutiche e istituti di ricerca in tutto il mondo per promuovere lo sviluppo di farmaci nel campo della neuroimmunologia.
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