HK Neopharm Limited è uno dei produttori e fornitori più affidabili di linaclotide api in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e buon prezzo. Ti assicuriamo di acquistare linaclotide api in stock qui e ottenere un preventivo dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) è un ingrediente farmaceutico attivo peptidico ciclico sintetico di elevata purezza, composto da 14 aminoacidi e che forma una struttura spaziale stabile tramite tre coppie di legami disolfuro. La polvere di linaclotide è prodotta in modo massiccio mediante sintesi peptidica in fase solida (SPPS) con monomeri di aminoacidi di alta qualità e resine sintetiche, nel rispetto della rigorosa gestione GMP per raggiungere una purezza HPLC superiore al 99,9%.
Come materia prima fondamentale per i farmaci terapeutici gastrointestinali, serve aziende farmaceutiche globali di marca e generiche, istituzioni CDMO e laboratori di ricerca; I produttori cinesi di linaclotide supportano attività di ricerca e sviluppo, produzione e approvazione normativa stabili dei preparati finiti.
Specifiche tecniche
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Nome del prodotto |
API del linaclotide |
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Sinonimi |
Polvere di linaclotide, materia prima linaclotide |
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Caratteristiche |
Una polvere da bianca a-biancastra |
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Numero CAS |
851199-59-2 |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 98,0% (HPLC, soggetto a COA) |
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Formula |
C59H79N15O21S6 |
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Pacchetto |
Pacchetto tecnico |
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Magazzinaggio |
Conservazione a lungo-termine: sigillato e conservato a -80 gradi in atmosfera di gas inerte, lontano dall'umidità, con una durata di conservazione di 2 anni; Conservazione a breve-termine: sigillato e conservato a -20 gradi, lontano dall'umidità, con una durata di conservazione di 1 anno; se conservato dopo la dissoluzione nel solvente, può essere conservato a -80 gradi per 6 mesi e a -20 gradi per 1 mese, tutti devono essere sigillati, protetti dall'umidità ed evitare ripetuti cicli di congelamento-scongelamento. |
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Struttura |
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La materia prima linaclotide agisce come un agonista GC-C altamente selettivo, applicato appositamente nelle formulazioni di produzione per l'IBS-C e la stitichezza idiopatica cronica. Attiva i recettori intestinali del GC-C, regola il livello di cGMP per favorire la secrezione intestinale e la peristalsi senza assorbimento sistemico, con eccezionale sicurezza. La sintesi dei frammenti maturi e l'ossidazione direzionale evitano la mancata corrispondenza del disolfuro, mantenendo una qualità dei lotti costante che soddisfa gli standard FDA, EMA e NMPA, fornendo affidabile linaclotide sfuso in tutto il mondo.
Caratteristiche del prodotto
La polvere di linaclotide si presenta come polvere amorfa da bianca a biancastra-. Il contenuto di impurità è rigorosamente limitato dal rilevamento HPLC, con solubilità fine, nessun odore particolare e proprietà fisiche e chimiche stabili, soddisfacendo pienamente i severi requisiti delle materie prime per la produzione di formulazioni farmaceutiche.
Adottando la sintesi peptidica in fase solida-standardizzata, Bulk Linaclotide utilizza materie prime di prima qualità-di grado medico sotto la completa supervisione GMP. Il controllo accurato dei parametri di reazione elimina la mancata corrispondenza del disolfuro, ottenendo una piccola deviazione del lotto e un'eccellente uniformità del prodotto.
Come agonista mirato del GC-C, il linaclotide presenta un chiaro meccanismo d'azione, agendo solo sui recettori epiteliali intestinali senza circolare nel corpo umano, con un basso rischio di reazioni avverse e ideale per le preparazioni farmaceutiche gastrointestinali-correlate alla stitichezza.
I nostri prodotti sono conformi alle linee guida multi-normative globali, fornendo certificati di autenticità completi e documenti di tracciabilità. Il linaclotide personalizzato è disponibile per soddisfare le esigenze di ricerca e sviluppo e di produzione di massa delle aziende farmaceutiche e dei partner CDMO professionali.
Controllo di qualità a ciclo completo-e qualità costante
L'API linaclotide (CAS 851199-59-2), un'API peptidica GC-C altamente selettiva, possiede proprietà fisico-chimiche stabili e un processo tecnologico affidabile, diventando materia prima essenziale per i farmaci gastrointestinali e adattando scenari di applicazione farmaceutica diversificati.
La materia prima linaclotide mantiene una purezza superiore al 99,9%. I rigorosi test HPLC controllano le impurità entro un intervallo qualificato, con buona solubilità e proprietà stabili che soddisfano pienamente le specifiche di produzione della formulazione.
La produzione di massa segue procedure SPPS standardizzate e normative GMP. Il controllo preciso del processo impedisce legami disolfuro anomali, garantendo prestazioni costanti e differenze minime tra lotto e lotto dei prodotti finiti.
Con un effetto farmacologico altamente mirato, il linaclotide difficilmente entra nella circolazione sanguigna sistemica, con conseguenti bassi effetti collaterali ed è un'API esclusiva di alta-qualità per l'IBS-C e le preparazioni farmaceutiche per la stitichezza idiopatica cronica.
I prodotti superano la certificazione normativa internazionale e forniscono file di qualità completi, supportando lo sviluppo di farmaci generici e la produzione industriale su larga-scala per le istituzioni mediche di tutto il mondo.
Scenari applicativi
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) vanta un meccanismo farmacologico definito e una qualità stabile, ampiamente utilizzato nella terapia delle malattie gastrointestinali, adattandosi a farmaci originali, farmaci generici e scenari di ricerca scientifica con effetto clinico equilibrato e costo economico.
Viene applicato principalmente nella ricerca e sviluppo e nella produzione di formulazioni IBS-C. Essendo una materia prima ad alto{2}}obiettivo, produce farmaci clinici sicuri per alleviare il dolore addominale e la stitichezza, soddisfacendo le richieste di produzione su larga-scala delle fabbriche farmaceutiche globali.
Si applica alla preparazione dei farmaci CIC, con un'efficacia più precisa rispetto ai lassativi tradizionali. Il costo ragionevole del linaclotide migliora efficacemente la competitività sul mercato dei farmaci finiti.
Si abbina a servizi tecnici personalizzati per CDMO farmaceutici. La fornitura di materie prime qualificate GMP- accorcia il ciclo di sviluppo della formulazione e riduce la spesa complessiva in ricerca e sviluppo per i clienti.
Supporta la ricerca accademica sulla patologia gastrointestinale e sull'ottimizzazione della sintesi peptidica. L’ampia espansione clinica rende il prezzo del linaclotide adatto per l’applicazione di massa e il linaclotide prodotto in Cina ottiene un ampio riconoscimento nel campo della ricerca medica globale.
Imballaggio e trasporto
In quanto API peptidica ad alta-attività, Linaclotide API (CAS 851199-59-2) adotta imballaggi e logistica farmaceutica standardizzati. Un adeguato controllo dei costi del linaclotide garantisce la stabilità della qualità dell'intero collegamento dalla consegna in fabbrica all'uso finale.
L'imballaggio a doppia-saldatura include buste di alluminio sterili-riempite di gas-inerte e fusti impermeabili-resistenti alla pressione, che isolano umidità e ossigeno per prevenire il degrado, adattano specifiche di lotti diversificate e mantengono una qualità stabile durante il trasporto.
Le specifiche flessibili della confezione coprono 1 g, 5 g, 10 g e 25 g per fusto. Le informazioni complete sull'etichetta facilitano la tracciabilità e il costo di imballaggio ottimizzato si adatta bene al ragionevole sistema di prezzi del linaclotide.
Tutte le merci adottano un trasporto professionale della catena del freddo al di sotto dei -20 gradi, dotato di monitoraggio della temperatura in tempo reale, garantendo un arrivo sicuro alle destinazioni designate.
Rispettiamo le normative internazionali sul trasporto farmaceutico, forniamo documenti di qualificazione completi e ottimizziamo i piani logistici, riducendo notevolmente i costi di approvvigionamento complessivi per gli acquirenti globali.
I nostri vantaggi
Possediamo linee di produzione SPPS mature su larga scala-in piena conformità GMP. Una gestione precisa del processo evita difetti da disolfuro, mantenendo stabile la purezza della polvere di linaclotide e una qualità del lotto altamente costante.
Il sistema completo di ispezione della qualità dell'intero processo- adotta strumenti di test ad alta-precisione, fornendo file di tracciabilità completi che soddisfano gli standard farmaceutici internazionali per la ricerca e sviluppo di formulazioni e la produzione di massa industriale.
La catena industriale ottimizzata controlla efficacemente i costi del linaclotide e fornisce un prezzo competitivo del linaclotide, riducendo la spesa complessiva per i clienti di tutte le scale di acquisto.
Il team tecnico professionale offre un attento servizio post-vendita, schemi di imballaggio personalizzati e una logistica affidabile della catena del freddo. La risposta rapida agli ordini garantisce una fornitura tempestiva e Buy Linaclotide gode di un'esperienza cooperativa unica e conveniente.
Domande frequenti
L'API Linaclotide (CAS 851199-59-2) presenta elevata purezza, eccellente stabilità e forte targeting. Basandosi su un rigoroso controllo di qualità e su una capacità di produzione su-scala su larga scala, fornisce materie prime peptidiche affidabili per la ricerca e lo sviluppo globale di farmaci gastrointestinali. Aderendo alla conformità normativa e alla qualità del prodotto, offriamo un prezzo favorevole per il linaclotide e un servizio post-vendita professionale. I fornitori cinesi di linaclotide collaborano sinceramente con aziende mediche globali e istituti di ricerca per uno sviluppo vantaggioso per tutti e forniamo campioni gratuiti di linaclotide per i test dalla nostra fabbrica cinese di linaclotide.
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